Команда BIOCAD
Они создают в Петербурге лекарства против сверхопасных ошибок иммунной системы, генетических поломок и рака.
Ученые одного из крупнейших биофармхолдингов страны — BIOCAD — создали первый в мире препарат сенипрутуг, который может остановить развитие болезни Бехтерева — аутоиммунного воспаления позвоночника и суставов, которое приводит к инвалидности. От этого заболевания страдает более 20 миллионов человек во всем мире, и для многих из них сенипрутуг станет спасением — он прицельно уничтожает патогенные клетки, не затрагивая здоровые структуры организма (прорывной принцип действия описан в статье авторитетнейшего научного журнала — Nature!). В портфеле у BIOCAD оригинальные фармпроекты, часть из которых включена Минздравом в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), чтобы пациенты получали прогрессивную терапию по ОМС. Лекарства компания создает самостоятельно (полный цикл: от поиска молекулы до массового производства) на 7 площадках: в Петербурге (в особой экономической зоне «Нойдорф», где BIOCAD стал одним из первых и почетных резидентов), Москве и Московской области. А скоро еще в Китае и Катаре! Все это происходит усилиями команды, во главе которой ведущие эксперты фармы и ученые генетики, вирусологи, инфекционисты, биоинформатики: Дмитрий Морозов, Дмитрий Сивокоз, Анна Владимирова, Павел Яковлев, Юлия Линькова и Ирина Лучинина.
Первая в мире терапия, останавливающая болезнь миллионов
В России от болезни Бехтерева страдают более 250 тысяч человек, а на планете — все 20 миллионов. Что это за патология и почему раньше от нее не было лекарства? Редакция Собака.ru разбирается вместе с АННОЙ ВЛАДИМИРОВОЙ, директором по научному развитию BIOCAD: Анна участвовала в разработке препарата сенипрутуг от болезни Бехтерева (а до этого прошла путь от младшего научного сотрудника генетика-вирусолога до топ-менеджера).
ВЛАДИМИРОВА: Болезнь Бехтерева — это аутоиммунное заболевание, воспалительное поражение позвоночника, крестцово-подвздошных и других суставов. Как правило, оно развивается у носителей гена HLA-B27, чаще — у мужчин. Появляется боль в спине и суставах, человек теряет способность двигаться свободно. Без эффективной терапии высок риск осложнений со стороны не только опорно-двигательного аппарата, но и почек, сердечно-сосудистой системы. А это критически влияет на трудоспособность, поскольку обычно болезнь впервые проявляется у людей от 20 до 40 лет, и в течение 10 лет от начала заболевания около 40 % пациентов могут стать инвалидами. Ключевая задача — остановить прогрессирование патологии, сохранить и улучшить качество жизни, предотвратить потерю трудоспособности.
Чтобы остановить развитие болезни Бехтерева, ученые предложили подавить активность одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Для этого и применяется моноклональное антитело сенипрутуг — оно дает организму сигнал: «Активируй защитную функцию на максимум», и так блокирует действие ключевого компонента заболевания — TRBV9 Т-клеточного рецептора. В ноябре 2023 года об этом механизме написал ведущий мировой научный журнал Nature Medicine.
Разумеется, варианты терапии были и до препарата сенипрутуг. Но команда BIOCAD вместе с коллегами из РНИМУ им. Н. И. Пирогова открыли, как остановить первопричину болезни. Анна Владимирова объясняет: «В отличие от существующих опций терапии действие сенипрутуга направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления (симптомов). Разработка и регистрация сенипрутуга — важнейшее достижение российской науки».
Более того, на ПМЭФ-2024 министр здравоохранения сказал, что рассматривается появление сенипрутуга в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это принципиально меняет статус препарата. ИРИНА ЛУЧИНИНА — вице-президент BIOCAD по регистрации лекарственных средств — рассказывает, в чем заключается фармфеномен появления лекарства в перечне.
ЛУЧИНИНА: Включение в ЖНВЛП — гарантия государства, что человек точно получит необходимый препарат. Дело в том, что наличие лекарства в перечне позволяет уполномоченным органам регулировать его стоимость и обеспечивать лечение в рамках системы обязательного медицинского страхования. А это важно для людей с тяжелыми заболеваниями, стоимость лечения которых — это десятки миллионов в год: так у пациентов появляется бесплатный доступ к инновационной терапии.
И важно: в 2024-м команда BIOCAD добилась, чтобы в ЖНВЛП вошли первые оригинальные российские средства для лечения рассеянного склероза: дивозилимаб и сампэгинтерферон бета-1а. И теперь пациенты могут лечиться ими по ОМС.