Редактирование генома: как ограничивают научные прорывы в России и мире, и при чем тут этика
Наука развивается в безумном темпе: новости об очередном впечатляющем открытии появляются в СМИ почти каждую неделю. Чтобы закрепить за собой авторство новой разработки, физики, инженеры, врачи и другие ученые оформляют патенты на свои изобретения. А вот генетикам приходится непросто — отчасти из–за того, что их наука достаточно молода (по сравнению, например, с пятитысячелетней математикой): запатентовать инновацию не всегда возможно, а иногда законодательные нормы и вовсе препятствуют исследованиям. О том, как в развитии науки переплетается этика и закон, можно ли разрешить противоречия между разумной осторожностью законодателей, интересами науки и потребностями человечества, в колонке рассказала Inc. управляющий партнер юридической компании «Ткач и партнеры» и эксперт по патентованию научно-исследовательских разработок Екатерина Ткач.
Фундамент для современных исследований генома заложил еще в XIX веке чешско-австрийский биолог Грегор Мендель, представив теорию наследственности. Она вдохновила ученых на поиск способа «чинить» гены и избавить человечество от наследственных заболеваний. Спустя почти полтора века наука вплотную приблизилась к этой возможности. Так, в США в 2017 году врачи впервые отредактировали геном в теле пациента, страдающего синдромом Хантера (редкое и тяжелое наследственное заболевание, вызывающее множественные сбои в работе органов, в т.ч. поражения опорно-двигательного аппарата, тугоухость, нарушения зрительной системы, приобретенные пороки сердца, нарушения работы дыхательной системы и т.д.).
А в Китае в 2018 году впервые родились дети с «отредактированной» ДНК. Китайский биолог Хэ Цзянькуй ставил цель «прописать» в генах двух девочек-близняшек, зачатых ВИЧ-инфицированными родителями, устойчивость к заболеванию. Впрочем, добился ли он желаемого, остается загадкой. После рождения детей выяснилось, что Цзянькуй нарушил ряд положений китайского законодательства. В частности, он подделал документы для того, чтобы получить разрешение этического комитета на проведение процедуры. В результате автора исследования приговорили к трем годам тюрьмы, а правительство запретило любые эксперименты по редактированию генома эмбрионов в стране.
Юридический статус
Правовые ограничения — один из основных барьеров, которые мешают совершить революцию в сфере редактирования генов. Например, в Европе с 1999 года действует «Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины». Она запрещает внесение любых изменений в геном.
Похожие ограничения есть и в России. Они помешали завершить эксперимент лаборатории редактирования генома на базе НМИЦ АГиП им. академика В. И. Кулакова. Ученые успешно освоили технологию исправления патогенных мутаций в зиготе [зигота — клетка, образующаяся в результате слияния мужских и женских половых клеток, начальная стадия развития зародыша] вне организма женщины и «вырастили» зиготу. Однако перенести «отредактированный» эмбрион в матку не смогли — во всем мире, в том числе в России, это запрещено. Во многом власти не готовы брать на себя ответственность за будущее, пока ученые не докажут безопасность редактирования генов для следующих поколений. Но без финальных этапов эксперимента — вынашивания и рождения ребенка, дальнейшего наблюдения за ним — это сделать невозможно.
Общественное мнение по вопросам генной инженерии зависит от культурного и этического фундамента той или иной территории. В западной юридической практике решения о том, подлежит ли патентованию то или иное изобретение, связанное с геномом человека, обычно опирается на «природность» или «рукотворность» объекта патентования. Так, в США в 2013 году Верховный суд постановил, что ген человека не может являться объектом патентования, поскольку ДНК создано природой, а не результатом деятельности ученых-исследователей. В данном прецеденте в патентовании было отказано компании Myriad Genetics, получившей патент на гены BRCA1 и BRCA2 (ученые установили, что эти гены повышают риск развития рака груди и яичника). При этом измененные, модифицированные человеком последовательности ДНК — уже не природное, а рукотворное явление, поэтому их можно патентовать.