Цели программы «Фарма 2030»

РБКБизнес

Рецепты на вырост

С задачей программы «Фарма 2020» по обеспечению внутреннего рынка отечественными препаратами российские производители справились. Цели программы «Фарма 2030» сложнее: снизить зависимость страны от импортных фармсубстанций.

Текст: Владимир Кузнецов

Прошлый год стал завершающим для десятилетней программы Минпромторга «Фарма 2020», направленной на развитие российской фармацевтической промышленности. В рамках программы предполагалось, что к 2020 году доля российских лекарств на рынке достигнет 50%, объем экспорта составит 75 млрд руб., а также будут переоборудованы и созданы с нуля предприятия для производства дженериков и инновационных лекарств.

Эти задачи частично оказались действительно выполненными. Согласно данным DSM Group, по итогам 2020 года доля импортных препаратов на российском рынке в натуральном выражении составила лишь 31,4%. Как заявлял министр промышленности и торговли Денис Мантуров, за последние десять лет в стране было построено более 30 фармзаводов. То, что стратегия «Фармы 2020» была рассчитана именно на запуск отечественной фармпромышленности, способной обеспечить российский рынок лекарствами, отмечал еще в 2018 году возглавлявший тогда департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга, а ныне советник Дениса Мантурова Алексей Алехин. По его словам, уже тогда каждая вторая обращаемая в стране таблетка была произведена в России.

Количественная терапия

Если говорить об объемах экспорта российских препаратов, то поставленные в рамках «Фармы 2020» задачи достигнуты не были. По последним данным аналитической компании RNC Pharma, объем отгруженных за рубеж российских препаратов за девять месяцев прошлого года составил лишь 40,2 млрд руб. Чтобы наверстать упущенное, власти решили принять дополнительные меры. Так, в мае этого года премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление о выделении субсидий российским фармкомпаниям, поставляющим препараты на экспорт. В нем предполагается, в частности, компенсация до 80% стоимости регистрации лекарств за рубежом. При этом производитель должен будет экспортировать зарегистрированную продукцию на сумму, не менее чем в десять раз превышающую размер господдержки. В 2021 году на эту меру поддержки в бюджете предусмотрено 540 млн руб. На 2022 и 2023 годы — 2,47 млрд и 4,32 млрд руб. соответственно.

Впрочем, и этой меры может оказаться недостаточно. Основная причина малых объемов экспорта российских лекарств в том, что юрисдикция, в которой находятся отечественные компании, пока вне рамок мировой фармацевтической индустрии, заявлял гендиректор Biocad Дмитрий Морозов в интервью РБК. В частности, Россия не входит в состав наблюдателей ICH — Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Существует также ассоциация профессиональных инспекторов PIC/S, и Россия также в нее не входит. В результате российские производители длительное время, до года, ожидают прохождения инспекции и получения регистрационных удостоверений на зарубежных рынках. Исправление этой ситуации, по мнению Дмитрия Морозова, — государственная задача.

Остается открытым и вопрос качества производимых в России препаратов. Нередки случаи жалоб со стороны врачебного и пациентского сообществ на ухудшение состояния больных, ранее получавших лекарства зарубежного производства и перешедших на российские. В частности, неоднократно поднимали эту тему врачи-онкологи. Например, в конце 2019 года специалисты НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина пожаловались в Минздрав на качество российских дженериков для противоопухолевой и сопроводительной терапии детей. Врачей не устраивала низкая активность препаратов и серьезные побочные эффекты. По их оценкам, причиной такой ситуации может быть то, что локальные компании для выпуска своих препаратов используют преимущественно китайские и индийские субстанции. А их производители, в свою очередь, нацелены на количество, а не на качество. Поэтому одной из ключевых задач новой стратегии, разрабатываемой сейчас Минпромторгом, — «Фарма 2030» — является в том числе развитие производства фармсубстанций внутри страны.

Сырьевые риски

Официально стратегия «Фармы 2030» пока не принята, при этом ее разработкой Минпромторг занимается с 2018 года. В числе ключевых мер — обеспечение фармацевтической отрасли достаточным по номенклатуре и количеству исходным сырьем и материалами локального производства, прежде всего фармацевтическими субстанциями, а также продукцией химического и биологического синтеза, растворителями и катализаторами высокой степени очистки для использования в высокотехнологичных отраслях.

По задумке властей, простимулировать компании организовать производство субстанций может правило «второй лишний». В мае этого года Минпромторг выступил с инициативой ввести его на госзакупках. Его суть в том, что если на торги выходит компания из стран, входящих в Евразийский экономический союз с препаратом из списка стратегически значимых, по которому локализовано производство полного цикла с учетом производства субстанций, то заявки от других компаний, не имеющих такой цепочки в рамках союза, отклоняются. Механизм не будет применяться, если заявки от производителей полного цикла нет или если конкретное лекарство не производится на территории ЕАЭС. Пока что эта инициатива не одобрена правительством.

Участники рынка считают, что проблема глубже. Так, производство фармсубстанций состоит из нескольких отдельных процессов: для их получения необходимо наладить выпуск промежуточных веществ — интермедиатов, объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, сейчас только около 7% препаратов производится из российских субстанций, но даже этот небольшой объем выпускаемых в стране веществ зависит от импорта — все интермедиаты поставляются из-за рубежа, как правило, также из Индии и Китая. Если наладить выпуск субстанций, такие производства все равно останутся импортозависимыми. Соответственно, необходимо комплексно подойти к решению вопроса и организовать производство всех стадий, считает Сергей Шуляк. По его мнению, такой вопрос необходимо решать на уровне правительства. Кроме того, производство фармсубстанций и промежуточных продуктов является дорогостоящим и для того, чтобы компании пошли на создание таких заводов, необходим гарантированный спрос. Производителей лекарств, закупающих импортные субстанции, необходимо будет стимулировать приобретать российские.

Производство отечественных фармсубстанций и интермедиатов — серьезная глобальная стратегия, которая должна запускаться минимум лет на десять и, безусловно, с подачи государства, согласен президент компании «Активный компонент» Александр Семенов.

«Для производства фармсырья требуются немалые инвестиции. И без какой-то активной позиции государства в этом плане строить с нуля заводы по выпуску фармсубстанций — дело достаточно рискованное», — говорит эксперт. По его мнению, это могут быть налоговые преференции, льготные кредиты, длинные кредиты под низкую ставку, которые сейчас может выдавать Фонд развития промышленности производителям полного цикла, а также определенные гарантии со стороны регионального или федерального правительства, что субстанции будут поставляться по госзаказам, тендерам.

Импорт фармацевтических субстанций в Россию
Рынок готовых лекарств в России

* Данные за январь—сентябрь.
Источник: RNC Pharma

Фото: Анатолий Жданов/Коммерсантъ

Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Наши высочества Наши высочества

Интервью с высокими и талантливыми актрисами сериала «Дылды»

Maxim
Антиоксиданты: зачем они нужны и где их искать Антиоксиданты: зачем они нужны и где их искать

Какие продукты стоит внести в меню, чтобы поддерживать тело в тонусе?

Правила жизни
Аглая Тарасова Аглая Тарасова

Аглая Тарасова — о любимых городах, людях и эмоциях

Собака.ru
Как сахар влияет на клеточное старение и разрушает коллаген: данные исследований Как сахар влияет на клеточное старение и разрушает коллаген: данные исследований

Почему сахар провоцирует воспаления клеток?

ТехИнсайдер
Голая грудь и имя мужа под трусиками: самые провокационные образы Меган Фокс Голая грудь и имя мужа под трусиками: самые провокационные образы Меган Фокс

Голливудская актриса Меган Фокс считается главным секс-символом XXI века

Cosmopolitan
Нина Гребешкова: «Лёня на меня действовал магически» Нина Гребешкова: «Лёня на меня действовал магически»

В его присутствии мне хотелось быть умнее. Не хохотать без особой причины

Караван историй
Эра человечности Эра человечности

Пандемия и удаленка меняют отношения между сотрудниками

Forbes
Квадратная правда: как расширить границы квартиры, не покупая новую Квадратная правда: как расширить границы квартиры, не покупая новую

Как маленькая квартира может стать больше большой

Inc.
Вечные ценности Вечные ценности

Интерьер в духе дворцовой классики с иконами современного дизайна

SALON-Interior
Екатерина Глухарева: «Банки видят уязвимости бизнеса и помогают их исправлять» Екатерина Глухарева: «Банки видят уязвимости бизнеса и помогают их исправлять»

Директор по рискам «Точка банк» — о видах атак мошенников на малый бизнес

Ведомости
Биомаркеры болезней сердца предсказали риск возникновения рака Биомаркеры болезней сердца предсказали риск возникновения рака

Какие биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний могут ускорять развитие рака

N+1
Сила трав Сила трав

Встречаем день Ивана Купалы: обычаи, гадания и сбор диких растений

Лиза
Мария Шумакова: «Когда любишь себя, улучшаются отношения с другими людьми» Мария Шумакова: «Когда любишь себя, улучшаются отношения с другими людьми»

Мария Шумакова о трудностях, с которыми столкнулась после рождения ребёнка

Здоровье
Новый герой Новый герой

Денис Прытков о новой для себя сфере, страсти к рисованию и любви к театру

OK!
Искусство для искусства Искусство для искусства

Стильный интерьер для коллекционеров современного искусства

SALON-Interior
Вино и дюны Вино и дюны

Район Колареш, единственное место в Португалии, где виноград растет из песка

Seasons of life
Животные не могут переступить через эту невидимую черту — ученые ломают голову над этим феноменом Животные не могут переступить через эту невидимую черту — ученые ломают голову над этим феноменом

Об одной из самых странных и резких демаркационных линий в мировой биогеографии

Inc.
Древние белки указали на принадлежность «человека-дракона» к денисовцам Древние белки указали на принадлежность «человека-дракона» к денисовцам

Как палеопротеомный анализ дополнил генетические данные древних денисовцев

N+1
И ты, Брут И ты, Брут

Второй год португальский проект Broot путешествует по мировым выставкам дизайна

Seasons of life
Фарш из надежд. Почему искусственное мясо проиграло натуральному Фарш из надежд. Почему искусственное мясо проиграло натуральному

Есть ли будущее у искусственного мяса?

Inc.
Сбежать от рутины Сбежать от рутины

С потеплением всё больше людей сбегают от забот — в прямом и переносном смысле

Отдых в России
Максим Матвеев Максим Матвеев

Главный актер сериалов новой волны и всенародный краш Максим Матвеев

Собака.ru
«Любая цифровизация должна сопровождаться стратегией по кибербезопасности» «Любая цифровизация должна сопровождаться стратегией по кибербезопасности»

Почему одни компании видят отдачу от внедрения цифровых решений, а другие нет?

Ведомости
Коварный удар из-под земли Коварный удар из-под земли

«Холодная война» стала стимулом для неумеренных планов создателей оружия

Наука и техника
Удивительно, но одинокие пожилые люди живут дольше Удивительно, но одинокие пожилые люди живут дольше

Почему не так уж и плохо быть старым и одиноким?

ТехИнсайдер
Земля Султана Земля Султана

Путешествие с певцом Султаном Лагучевым по его родине — Карачаево-Черкесии

ЖАРА Magazine
Утерянный 5000 лет назад: ученые воскресили древнейший в мире синтетический краситель. Зачем он нужен? Утерянный 5000 лет назад: ученые воскресили древнейший в мире синтетический краситель. Зачем он нужен?

Откуда взялся яркий, насыщенный синий цвет в Древнем Египте

Inc.
Такие важные слова Такие важные слова

Беседа с Анной Ладыгиной, психологом Московской службы психологической помощи

Лиза
Многополярный денежный мир Многополярный денежный мир

Постепенное ослабление позиций американского доллара продолжится

Ведомости
Футбольно-магнитная аномалия Футбольно-магнитная аномалия

Как Сергей Галицкий сделал «Краснодар» лучшим российским клубом

Деньги
Открыть в приложении